식약처 품목기준코드 : 199202960
[의약품] 참황산겐타마이신점안액(수출명:유겐타점안액)
품목구분
의약품
제품명
참황산겐타마이신점안액(수출명:유겐타점안액)
업체명
유니메드제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06180]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
주성분
겐타마이신황산염
첨가제
총량 : 이 약 100밀리리터중|성분명 : 겐타마이신황산염|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (역가)
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20221001
20221001
효능효과
○ 유효균종
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균
○ 적응증
결막염, 각막염, 안검염, 누낭염
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균
○ 적응증
결막염, 각막염, 안검염, 누낭염
용법용량
감염부위에 4시간마다 1회 1~2방울을 점안한다. 중증인 경우에는 매 시간 2방울을 점안한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 난청자
3) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 알레르기성 결막염, 알레르기성 안검염, 드물게 접촉성피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 작열감, 드물게 결막부종, 때때로 자극감, 가려움, 동통, 충혈, 수명, 이물감 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 혈소판감소성 자반증, 환각이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 장기사용으로 비감수성균(진균)에 의한 새로운 감염증이나 과민반응 등 자극증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 6세 이하의 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
6. 기타
국내(2001년)에서 겐타마이신에 대해 황색포도구균(70%), 대장균(30%), 폐렴간균(26%), 엔테로박터 클로아카이(37%), 세라티아 마르세센스(42%), 녹농균(40%), 아시네토박터(70%)의 내성이 보고되었다.
이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 난청자
3) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 알레르기성 결막염, 알레르기성 안검염, 드물게 접촉성피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 작열감, 드물게 결막부종, 때때로 자극감, 가려움, 동통, 충혈, 수명, 이물감 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 혈소판감소성 자반증, 환각이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 장기사용으로 비감수성균(진균)에 의한 새로운 감염증이나 과민반응 등 자극증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 6세 이하의 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
6. 기타
국내(2001년)에서 겐타마이신에 대해 황색포도구균(70%), 대장균(30%), 폐렴간균(26%), 엔테로박터 클로아카이(37%), 세라티아 마르세센스(42%), 녹농균(40%), 아시네토박터(70%)의 내성이 보고되었다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 12:00:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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