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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 197900219

[의약품] 마스질정(클레마스틴푸마르산염)

품목구분
의약품
제품명
마스질정(클레마스틴푸마르산염)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01410]항히스타민제
주성분
클레마스틴푸마르산염
첨가제
총량 : 이 약 1정(140밀리그램) 중|성분명 : 클레마스틴푸마르산염|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 클레마스틴으로서 1밀리그램|비고 :
효능효과
(경구 : 정제, 시럽제)
알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
(주사제)
아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.
1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구: 시럽제)
클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.
11-14세 : 1일 1.3mg
8-10세 : 1일 1.0mg
5-7세 : 1일 0.7mg
3-4세 : 1일 0.5mg
1-2세 : 1일 0.4mg
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 수유부
  2) 미숙아 및 1세 이하의 영아
  3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
  4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자
  5) MAO저해제를 투여중인 환자
  6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)
  7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)
  8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
  1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)
  2) 고혈압 환자
  3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
  4) 갑상선 기능 항진 환자
  5) 심혈관 질환 환자
  6) 다뇨증 환자
  7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자
  8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
  1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.
  2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
  3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.
  4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.
  5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.
  6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
  7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.
  8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.
  9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).
  10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).
4. 일반적 주의
  졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
  1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
  2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
  2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
  유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
  고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
  1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.
  2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
  동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:50:07

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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