식약처 품목기준코드 : 198801091
[의약품] 아스크롱캅셀(수출명:콜드코프캅셀)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
아스크롱캅셀(수출명:콜드코프캅셀)(수출용)
업체명
(주)한국파마
품목구분
의약품
품목분류
[02220]진해거담제
주성분
dl-메틸에페드린염산염/구아야콜설폰산칼륨/노스카핀/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/카르비녹사민말레산염
첨가제
총량 : 1캡슐(230밀리그램) 중|성분명 : 노스카핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(230밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(230밀리그램) 중|성분명 : 카르비녹사민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(230밀리그램) 중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 46.67|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 무수물로서 45mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(230밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
기침, 가래
용법용량
성인 1회 2캅셀 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 또는 염산노스카핀을 함유하는 제제)
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (염화리소짐을 함유하는 제제는 제외)
3) 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자(염화리소짐을 함유하는 제제)
4) 간장애, 신장애(신장장애), 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
5) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자(노인)(기관지확장제 또는 마황을 함유하는 제제)
6) 심장애, 고혈압 및 부종(부기) 환자, 고령자(노인)(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
[다만, 5) 와 6)에 해당하는 성분이 동시에 배합된 경우에는 6)을 기재한다.]
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 또는 염산노스카핀을 함유하는 제제는 제외), 수유부
8) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자(항히스타민제를 함유하는 제제)
9) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다(항히스타민제를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압 이 오르며 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).
4. 일반적 주의
1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제는 제외).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다(소아의 용법이 있을 경우에 기재할 것).
4) 수회(여러 차례) 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).
5. 상호작용
다음 약들과 병용(함께 복용(사용))투여하지 않는다 : 다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
6. 소아에 대한 투여
1) 7세 이하의 영·유아에는 시럽제를 투여한다(캅셀제 및 정제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다(캅셀제 및 정제 이외의 제제).
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 또는 염산노스카핀을 함유하는 제제)
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (염화리소짐을 함유하는 제제는 제외)
3) 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자(염화리소짐을 함유하는 제제)
4) 간장애, 신장애(신장장애), 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
5) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자(노인)(기관지확장제 또는 마황을 함유하는 제제)
6) 심장애, 고혈압 및 부종(부기) 환자, 고령자(노인)(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
[다만, 5) 와 6)에 해당하는 성분이 동시에 배합된 경우에는 6)을 기재한다.]
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 또는 염산노스카핀을 함유하는 제제는 제외), 수유부
8) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자(항히스타민제를 함유하는 제제)
9) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다(항히스타민제를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압 이 오르며 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).
4. 일반적 주의
1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제는 제외).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다(소아의 용법이 있을 경우에 기재할 것).
4) 수회(여러 차례) 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).
5. 상호작용
다음 약들과 병용(함께 복용(사용))투여하지 않는다 : 다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
6. 소아에 대한 투여
1) 7세 이하의 영·유아에는 시럽제를 투여한다(캅셀제 및 정제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다(캅셀제 및 정제 이외의 제제).
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:50:02
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